В России изменят систему оценки лекарств для определения уровня локализации

Согласно документу правительства РФ, начиная с следующего года в России будет использоваться балльная система для оценки уровня локализации фармацевтической продукции.

Изменения касаются требований, предъявляемых к фармацевтической продукции для ее признания российской промышленной продукцией, включая лекарственные препараты, сыворотки, вакцины и фармацевтические субстанции. Среди новых требований - регистрация препарата в соответствии с законодательством РФ или ЕАЭС, а также производство на территории стран ЕАЭС. Баллы будут присуждаться за производство фармацевтических субстанций в странах ЕАЭС, включая выполнение технологических процессов на их территориях. Минпромторг должен будет утвердить методические рекомендации по оценке технологических процессов производства лекарственных средств с учетом новой системы. Для признания фармпродукции российской промышленной продукцией необходимо набрать не менее 50 баллов за выполнение технологических процессов на территориях стран ЕАЭС. Документ вступит в силу с 1 января 2026 года.

Источник и фото - ria.ru