Путин подписал закон о пошлинах за регистрацию ветеринарных препаратов

В целях установления единого порядка регистрации ветеринарных препаратов на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), президент России Владимир Путин подписал закон об установлении государственных пошлин за регистрацию данных препаратов Россельхознадзором.

Соответствующий документ уже доступен на сайте официального опубликования правовых актов.

Этот закон был разработан в рамках выполнения решения совета ЕАЭС, которое предусматривает установление единого порядка регистрации ветеринарных лекарственных средств в союзе. Он также определяет размеры госпошлин за действия, связанные с регистрацией ветеринарных препаратов, в Налоговом кодексе РФ с целью содействия формированию общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС в соответствии с законодательством союза.

Этот законопроект имеет стратегическое значение для обеспечения безопасности и качества ветеринарных препаратов на территории ЕАЭС, а также для упрощения процедур регистрации и облегчения доступа к необходимым лекарственным средствам для животных. Подписание данного закона подтверждает стремление стран-членов Евразийского экономического союза к укреплению сотрудничества в области ветеринарии и общего рынка лекарственных препаратов.

Для прохождения процедуры регистрации ветеринарного лекарственного препарата необходимо учесть, что пошлина за проведение экспертизы составит 461 тысячу рублей при первоначальной регистрации и 164 тысячи рублей при подтверждении регистрации. В случае изменений в регистрационном досье и образцах препарата, пошлина за проведение экспертизы составит 323 тысячи рублей, а без экспертизы образцов - 191 тысячу рублей. Дополнительно, за внесение изменений в документы досье без проведения экспертизы образцов предусмотрена пошлина в размере 11 тысяч рублей. При этом, за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат при внесении изменений в досье необходимо уплатить 231 тысячу рублей.

Учитывая сложность процесса регистрации ветеринарных лекарственных препаратов, важно заранее просчитать финансовые затраты на проведение экспертиз и оплату пошлин. Эти расходы составляют значительную часть бюджета компании, занимающейся производством ветеринарных препаратов. Поэтому, необходимо тщательно планировать бюджетные расходы на регистрацию и подтверждение ветеринарных лекарственных средств, чтобы избежать финансовых неожиданностей в процессе.

Для приведения регистрационного досье ветеринарного препарата в соответствие с требованиями ЕАЭС необходимо уплатить пошлину в размере 323 тысячи рублей за проведение экспертизы. Эта процедура также включает в себя анализ документов на ветеринарный препарат, за что придется заплатить еще 220 тысяч рублей.

На этапе принятия решения о возможности признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата в государствах, присоединившихся к ЕАЭС после его регистрации, взимается пошлина в размере 44 тысячи рублей. Дополнительно, за проведение экспертизы документов на ветеринарный лекарственный препарат для признания его регистрации требуется уплатить 320 тысяч рублей.

Эти оплаты необходимы для обеспечения правильной регистрации и оценки ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями ЕАЭС, что способствует обеспечению безопасности животных и людей. Важно учитывать все этапы и требования процесса регистрации для обеспечения соответствия законодательству и нормам безопасности.

Инициаторы предложения подчеркивали, что при определении размеров пошлин учитывались все затраты, включая сложность процедур и объем работ, выполняемых Россельхознадзором и экспертными учреждениями. Важно отметить, что регистрация ветеринарных лекарственных средств в рамках ЕАЭС осуществляется Россельхознадзором, а ФГБУ "ВГНКИ" является экспертным учреждением по их регистрации.

Необходимо учитывать, что закон вступит в силу через месяц после его официального опубликования. Это означает, что все заинтересованные стороны должны быть готовы к изменениям и адаптировать свои процессы в соответствии с новыми требованиями.

Подчеркивается, что важность соблюдения всех установленных норм и правил при регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения. Тщательное соблюдение процедур и требований способствует обеспечению безопасности и эффективности продукции для животных.

Источник и фото - ria.ru